Es ist das neue Gesetz über der Inbetriebnahme in die Wendung der medikamentösen Mittel übernommen

Die Staatsduma hat das Gesetz über der Ordnung der Inbetriebnahme in die bürgerliche Wendung der medikamentösen Präparate übernommen, teilt die Nachrichtenagentur Nowosti mit. Er stellt den Mechanismus des Ergebnisses auf den Markt der Medikamente von den Produzenten und den Importeuren mittels der Vorstellung in Rossdrawnadsor der Angaben über die Qualität oder des Erhaltens der entsprechenden Lösung für immunobiologitscheskich der Präparate fest.

Für die medikamentösen in die Russische Föderation eingeführten Präparate, außer immunobiologitscheskich der Medikamente, sollen die Organisationen in Rossdrawnadsor das Zertifikat des Produzenten und die Bestätigung der verantwortlichen Person dieser Organisation von der Übereinstimmung eingeführt LS den Forderungen vorstellen, die bei seiner staatlichen Registrierung bestimmt sind. In Bezug auf drei erste Serien des Präparates für die medizinische Anwendung, die zum ersten Mal erzeugte oder in die Russischen Föderationen eingeführt wird, wird das Protokoll der Prüfungen, die akkreditierten entsprechend Gesetzgebung der Russischen Föderation von den föderalen staatlichen Haushalts-Institutionen durchgeführt werden, über die Übereinstimmung des Medikaments den Kennziffern der Qualität, die von der normativen Dokumentation vorgesehen sind zusätzlich vorgestellt.

Das Gesetz sieht das Vorhandensein der staatlichen Regulierung der Inbetriebnahme immunobiologitscheskich der Präparate in die bürgerliche Wendung mittels der Ausgabe der entsprechenden Lösung von Rossdrawnadsorom auch vor. Dabei werden die Vorstellung der Dokumente und der Angaben in Bezug auf die Präparate, die für die Durchführung der klinischen Forschungen vorbestimmt sind, die Durchführung der Begutachtung LS zwecks der staatlichen Registrierung, sowie der nicht registrierten Präparate nicht gefordert, die für die Erweisung der ärztlichen Betreuung nach den vitalen Indikationen des konkreten Patienten vorbestimmt sind.

Zur zweiten Lektüre zum Gesetzentwurf waren die Ausbesserungen beigetragen, laut denen die Produzenten der Medikamente oder die Organisationen, die ihre Einfuhr in die Russischen Föderationen verwirklichen, in Rossdrawnadsor das Protokoll der Mittelprüfungen jährlich nicht später am 1. Februar vorstellen sollen, sowie, nicht weniger als für ein Jahr bis zu voraussichtlich des Stops oder der Betriebsstilllegung der Medikamente oder ihrer Einfuhr in der Russischen Föderation mitzuteilen.